头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美联储政策转向抑制大宗商品：牛市潮退还是暂歇调整？

北京讯 近日，美联储官员释放出鹰派信号，表示即使经济下行，也不排除继续加息的可能性。这一政策转向令市场预期中的降息步伐明显减缓，美元指数强劲反弹，大宗商品价格承压下跌。

美联储鹰派态度重燃

美联储主席鲍威尔在6月会议后的记者会上表示，尽管美国经济面临一定下行压力，但央行仍将坚定致力于抑制通胀。他强调，如果通胀形势没有明显改善，美联储将采取更激进的加息措施。

鲍威尔的鹰派言论令市场对美联储政策预期发生重大转变。此前，市场普遍预期美联储将在下半年转向降息，以刺激经济增长。然而，随着美联储官员持续释放鹰派信号，市场预期中的降息步伐明显减缓。

美元指数强势反弹

美联储政策转向导致美元指数强势反弹，6月17日一度突破105关口，创下20年新高。美元走强抑制了非美元货币的价格，也使得大宗商品以美元计价的价格更加昂贵，打压了全球大宗商品的需求。

大宗商品价格承压下跌

近期，大宗商品价格普遍出现下跌趋势。布伦特原油价格从每桶120美元以上回落至100美元以下，铜价、铝价等金属价格也明显下跌。

牛市潮退还是暂歇调整？

大宗商品价格的回落引发市场担忧，是否意味着持续多年的牛市行情即将结束？

一些分析人士认为，大宗商品价格近期下跌主要是受到美联储政策转向和全球经济增长放缓的影响，属于短期调整，并不意味着牛市行情就此结束。他们指出，全球范围内能源转型和绿色发展的大趋势依然没有改变，长期来看大宗商品的需求仍将保持增长。

但也有分析人士认为，大宗商品价格已经大幅上涨，积累了较大的泡沫，未来可能会出现进一步下跌的空间。他们建议投资者谨慎投资大宗商品，关注市场变化。

总体而言，美联储政策转向对大宗商品市场的影响仍处于持续演变之中。未来大宗商品价格走势将如何，还需要密切关注美联储政策变化以及全球经济形势发展。